С 1 февраля 2017 года в некоторых регионах Российской Федерации был проведен эксперимент, который курировал Росздравнадзор. На 1 июня 2017 года более 30 фармацевтических компаний добровольно участвовали в данном мероприятии. Основные цели маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.
Для государства:
- профилактика поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов их обращения от производителя до конечного потребителя;
- профилактика неэффективных расходов и экономия бюджетных средств за счет невозможности реализации схем «повторного вброса» лекарственных препаратов, невозможности легальной реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а также не предназначенных для розничной продажи;
- контроль адресности движения препаратов, закупаемых за счет бюджета, расходов на их приобретение; мониторинг ценообразования и предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка ЖНВЛП;
- оперативное планирование и управление запасами и резервами препаратов на всех уровнях, включая стратегический.
Для населения: возможность с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата.
Для бизнеса: снижение издержек за счет более эффективного управления логистикой; уменьшение упущенной выгоды, обусловленной контрафактной и фальсифицированной продукцией; соответствие требованиям для поставок продукции на международные рынки.
Источник http://roszdravnadzor.ru/marking
Обязательная маркировка лекарственных средств будет проходить поэтапно. Изначально планировалось, чтобы до конца 2018 года вся продукция, реализуемая на территории Российской Федерации, должна будет занесена в Государственную единую систему. Но, по итогам проведенного эксперимента, регулятор решил, что мероприятие, которое в Евросоюзе провели за более чем 5-ти летие, в России планируется охватить весь объем к концу 2020 года.
Процесс обязательной маркировки лекарственных препаратов:
- Производитель (в том случае, если препарат уже находится в реализации, то продавец) маркирует препараты QR-кодом и заносит его государственную единую систему. Регулятор может отслеживать объемы и путь продукции от производителя к потребителю. Т.е. когда производитель реализует свою продукцию дистрибьютору, данная сделка регистрируется в системе. Аптеки при приемке на реализацию сканирует каждый штрих-код лекарственного средства, эти данные отображаются в базе, при продаже в системе фиксируется, что препарат вышел из оборота.
- Потребитель, с помощью специального мобильного приложения сканируя QR-код, может проверить подлинность лекарственного препарата и сравнить данные, полученные из системы с информацией на коробке:
- Производителя;
- Срок изготовления и годности;
- Номер партии;
- Уникальный номер товара.
- Единая система по маркировке лекарственных препаратов, работает по тому же принципу, как запущенная ранее ЕГАИС по контролю над оборотом этилового спирта. Регулятор, контролирует производство и реализацию продукции, продать вне системы не будет возможности;
После проведения эксперимента и тестирования, остается ряд нерешенных вопросов:
— Успеют участники рынка до начала работы закона промаркировать всю продукцию?
— Насколько повыситься стоимость препаратов при введение нового вида маркировки?
— Насколько готов рынок предоставить требуемое оборудование?
Компания Принт Лейбл, является производителем этикеток и поставщиком оборудования для маркировки лекарственных средств с учетом всех требований. Звоните или напишите нам, наши специалисты проконсультируют по вопросам маркировки фармацевтической продукции, донорской крови и ее компонентов.
Для получения более подробной информации по обязательной маркировке лекарственных препаратов, можно ознакомиться с видео:
https://www.youtube.com/watch?time_continue=4&v=LBGOLIZlgIg – от Росздравнадзора. Маркировка лекарственных средств.
https://www.youtube.com/watch?time_continue=36&v=krURCxwRi5c – Россия 24. Маркировка лекарств: первые шаги эксперимента
https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/ — Единая национальная система «Честный знак»